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about us
CPCCについて
臨床試験専門の
クリニックを併設する
臨床試験機関
CPCC株式会社は、臨床試験専用のクリニックを
併設している臨床試験受託機関です。
臨床試験の立案からプロトコル作成、被験者の募集・管理、
クリニックでの検査・測定、データ集計・統計解析、
報告書作成、論文投稿までの試験業務全体を
一貫して実施することができます。
CPCCの5つの強み
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feature.01
高精度な試験の
実施 -
feature.02
大人数の試験に
対応可能 -
feature.03
安心の
被験者管理 -
feature.04
恒温恒湿室を
完備 -
feature.05
アクセス性
利便性が高い
食品CROとCPCCについて
- CRO(食品CRO)とは
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CPCCは主に特定保健用食品および機能性表示食品の届出に必要なエビデンス取得等の総合的サポートを行っているCROです。
CROとは、Contract Research Organizationの頭文字で、「開発業務受託機関」と呼ばれ、製品開発におけるヒト試験を受託している企業を指します。
CROの中でも医薬品、食品の開発業務を受託する企業がありますが、CPCCは主に食品の開発支援を行っている「食品CRO」です。
2015年4月1日から「機能性表示食品制度」が開始され、有効性のエビデンスを示す資料として、臨床試験の結果、もしくはシステマティック・レビュー(SR)のいずれかが必須となっています。
食品CROは、企業が開発した食品を特定保健用食品や機能性表示食品として認可申請する際に必要な第三者機関として、臨床試験実施の支援を行っております。
臨床試験は「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき行われます。
試験に参加される方の安全や人権を最優先に行うため、法的に厳格な手順や手続きが定められていることや、求められるエビデンスの質も年々高くなってきていることから、開発業務の一部をCROに委託することが増えてきています。
- 市場規模
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2023年現在、「機能性表示食品制度」の開始から9年目となり、機能性表示食品の2022年の市場見込みは前年比24.0%増の5,462億円と年々拡大しています(富士経済/PRESS RELRASE23025号より)。
ヘルスクレームも中性脂肪や内臓脂肪、BMIといったダイエット関連が件数も多く人気ですが、その他にも疲労感や、肌の保湿、認知機能、睡眠の質の向上、免疫機能など年々増えており、今後も様々な面から健康を支える商品の開発が期待されます。
市場が拡大する中で、機能性表示食品やサプリメント等の健康食品のエビデンス取得は、より一層重要視されるようになりました。
エビデンス取得の中でもヒト試験については第三者機関によるものが原則とされており、臨床試験を受託する食品CROの役割は年々大きくなっています。
- CPCCの強み
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CPCCは2つの臨床試験専用施設(チヨダパラメディカルケアクリニック・チヨダオーラルヘルスケアクリニック)と提携し、被験者登録バンク(チヨダモニター倶楽部)も所有しております。チヨダパラメディカルケアクリニックはCPCC株式会社と同じ建物内にあるため、試験の受託から被験者の募集、試験の実施、報告までワンストップで対応可能です。
CPCCでは、提携施設を活かし特定保健用食品(トクホ)や機能性表示食品取得を目的とした大規模試験(参加者人数100名以上)から、商品の効果を探索する10名前後のパイロット試験まで幅広く対応しております。
【東京メトロ】三越前駅・日本橋駅、【JR】神田駅・新日本橋駅と複数駅からアクセス可能で利便性が良く、被験者も来院しやすい立地となっております。クリニックの見学も随時承っておりますので、ご興味がある方はお気軽にお問い合わせください。
その他、クリニックの設備等の詳細は以下のリンクよりご確認いただけます。
チヨダパラメディカルケアクリニック(特徴・検査機器)
チヨダオーラルヘルスケアクリニック
- 試験実績
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CPCCでは臨床試験の受託はもちろん、試験報告書の論文化、投稿および学会発表のサポートも行っております。
それぞれ以下のリンクより実績をご確認いただけます。
臨床試験実績
論文作成投稿および学会発表代行受託
- 試験実施フロー
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CPCCでは、下記のフローでご依頼いただいた試験の受託から実施、結果のご報告を行っております。
論文・学会発表実績
support
- すべて
- 食品・サプリメント
- 化粧品
- 医薬品・医薬部外品
- その他
- 投稿論文
- 発表論文
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タキシフォリンを含むシベリア産ダフリアカラマツ抽出物ラビトール® 摂取が健常成人の認知機能に及ぼす影響および安全性
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―2023
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ぶどう糖含有ラムネ菓子摂取が健康な若年成人の認知課題に伴う脳活動および心理生理状態に与える影響
―ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験―2024
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2024
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タキシフォリンを含むシベリア産ダフリアカラマツ抽出物ラビトール® 摂取が健常成人の認知機能に及ぼす影響および安全性
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―2023
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ぶどう糖含有ラムネ菓子摂取が健康な若年成人の認知課題に伴う脳活動および心理生理状態に与える影響
―ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験―2024
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2024
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「洗顔石鹸」の目尻のシワとほうれい線の改善効果
2011
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「化粧水(さっぱり)」と「化粧水(しっとり)」の目尻のシワとほうれい線の改善効果
2011
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新処方緑茶エキス配合石鹸の肌症状改善効果の検証
2011
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紅茶の香りがストレス意識の高い女性の睡眠に及ぼす効果
2020
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更年期症状を有する中高年女性に対する「救心カプセルF®」の安全性と有用性
2017
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新処方「救心®」の循環器内科領域における不定愁訴などに対する有用性
2015
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Absence of allergic symptom—alleviating effects and harmfulness through aerosolized aqueous chlorine dioxide spray and inhalation ―A randomized, double‒blind, placebo‒controlled, parallel‒group comparison study―
2023年
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タキシフォリンを含むシベリア産ダフリアカラマツ抽出物ラビトール® 摂取が健常成人の認知機能に及ぼす影響および安全性
―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―2023
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ぶどう糖含有ラムネ菓子摂取が健康な若年成人の認知課題に伴う脳活動および心理生理状態に与える影響
―ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験―2024
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2024
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女性の不眠と関連愁訴に対する生薬製剤の効果
2007
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薬研竹酢水の花粉アレルギー症状改善に関する臨床効果
2005
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黒麹醪酢の中高年男女における血清コレステロール値に及ぼす影響
2005
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