口腔機能改善試験のご案内

口腔機能改善試験についてご案内申し上げます。

口腔機能は、食事の質、社会的交流、全身の健康に直接的な影響を与える事が知られており、口腔機能を維持することは、健康な生活を送るために不可欠な要素となっています。

また、厚生労働省の調査（令和4年「歯科疾患実態調査」）によると、約4割の人が「口がかわく」「口臭がある」といった口腔の健康上の問題があると回答しています。

これらの事から、口腔機能を改善する製品の開発は非常にニーズの高いテーマであると考えます。

弊社は、口腔領域に特化した、外来患者が訪れない臨床試験専用クリニックのチヨダオーラルヘルスケアクリニックと提携しており、以下を例とした口腔機能改善試験の実施が可能です。

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＜試験例＞

試験デザイン：プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー試験

対象：口臭の自覚がある、口臭を指摘されたことがある、口腔内が乾きやすい自覚がある者

目標被験者数：20～50名（10～25名/群）

【評価項目】

主要評価項目：唾液分泌量

副次評価項目：口臭検査、口腔細菌検査、アンケート (VAS, POMS2短縮版)

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既に機能性表示食品の届出においても、「唾液量を維持する」「口腔環境を良好に保つ」などのヘルスクレームが受理されております。また、口腔機能を維持することは、全身の健康を維持する重要な要素となり、今後さらなるニーズが期待できるテーマであると考えられます。

 

口腔機能改善に関するヒト試験をご検討の際は、ぜひ弊社までお問い合わせ下さい。

【お問い合わせフォーム：https://www.cpcc.co.jp/contact/】

また、チヨダオーラルヘルスケアクリニックについての詳細は下記URLよりHPをご覧いただけますと幸いです。

【チヨダオーラルヘルスケアクリニックHP：https://cocc.jp/】